Global Certificate in Biomedical Regulatory Affairs for Medical Devices

-- ViewingNow

The Global Certificate in Biomedical Regulatory Affairs for Medical Devices is a comprehensive course that equips learners with the essential skills needed to succeed in the medical device industry. This program emphasizes the importance of regulatory affairs in bringing innovative medical devices to market while ensuring compliance with global regulatory requirements.

5٫0
Based on 2٬082 reviews

6٬433+

Students enrolled

GBP £ 140

GBP £ 202

Save 44% with our special offer

Start Now

حول هذه الدورة

In an industry where regulatory compliance is paramount, this course is highly relevant and in demand. Learners will gain a deep understanding of the regulatory landscape, including regulations, guidelines, and policies governing medical devices in major global markets. By completing this course, learners will be able to navigate the complex regulatory environment, reduce compliance risks, and accelerate time-to-market for medical devices. This program is an excellent opportunity for professionals seeking to advance their careers in regulatory affairs, quality assurance, and other related fields.

100% عبر الإنترنت

تعلم من أي مكان

شهادة قابلة للمشاركة

أضف إلى ملفك الشخصي على LinkedIn

شهران للإكمال

بمعدل 2-3 ساعات أسبوعياً

ابدأ في أي وقت

لا توجد فترة انتظار

تفاصيل الدورة

• Global Regulatory Landscape: Overview of global regulatory bodies (FDA, EU MDR, etc.) and their requirements for medical devices
• Medical Device Classification: Understanding classification rules and their impact on regulatory strategy
• Quality Management Systems: Implementing and maintaining QMS for medical devices in compliance with ISO 13485
• Clinical Evaluation and Investigations: Designing and conducting clinical trials, evaluating clinical data for regulatory submissions
• Regulatory Submissions: Preparing and submitting technical files, design dossiers, and 510(k) applications
• Labeling and Packaging: Ensuring compliance with global labeling and packaging regulations
• Post-Market Surveillance: Managing post-market surveillance, vigilance, and reporting requirements
• Regulatory Affairs Strategy: Developing a comprehensive regulatory affairs strategy for medical device companies
• Risk Management: Implementing risk management principles in medical device design, development, and manufacturing

المسار المهني

Becoming a professional in the Biomedical Regulatory Affairs field for Medical Devices is an excellent career choice with promising job market trends, salary ranges, and skill demand. The Global Certificate in Biomedical Regulatory Affairs program prepares students to excel in this competitive industry. Focusing on essential skills such as Regulatory Affairs Knowledge, Clinical Evaluation Reports, Quality Management Systems, Technical File Preparation, and Communication Skills, this certificate program offers a comprehensive education in the field. Exploring the skill demand in the UK, we present a 3D Pie Chart illustrating the percentage of skills in high demand. The chart highlights Regulatory Affairs Knowledge as the most sought-after skill with 45% of the demand, followed by Clinical Evaluation Reports at 25%. Quality Management Systems come in third place at 15%, with Technical File Preparation and Communication Skills sharing the remaining 10% of the demand. The 3D Pie Chart showcases the industry's relevance and the importance of acquiring these skills. Equip yourself with the right tools and knowledge to succeed in the Biomedical Regulatory Affairs field for Medical Devices.

متطلبات القبول

  • فهم أساسي للموضوع
  • إتقان اللغة الإنجليزية
  • الوصول إلى الكمبيوتر والإنترنت
  • مهارات كمبيوتر أساسية
  • الالتزام بإكمال الدورة

لا توجد مؤهلات رسمية مطلوبة مسبقاً. تم تصميم الدورة للسهولة.

حالة الدورة

توفر هذه الدورة معرفة ومهارات عملية للتطوير المهني. إنها:

  • غير معتمدة من هيئة معترف بها
  • غير منظمة من مؤسسة مخولة
  • مكملة للمؤهلات الرسمية

ستحصل على شهادة إكمال عند الانتهاء بنجاح من الدورة.

لماذا يختارنا الناس لمهنهم

جاري تحميل المراجعات...

الأسئلة المتكررة

ما الذي يجعل هذه الدورة فريدة مقارنة بالآخرين؟

▼

كم من الوقت يستغرق إكمال الدورة؟

▼

WhatSupportWillIReceive

▼

IsCertificateRecognized

▼

WhatCareerOpportunities

▼

متى يمكنني البدء في الدورة؟

▼

ما هو تنسيق الدورة ونهج التعلم؟

▼

رسوم الدورة

الأكثر شعبية
المسار السريع: GBP £140
أكمل في شهر واحد
مسار التعلم المتسارع
  • 3-4 ساعات في الأسبوع
  • تسليم الشهادة مبكراً
  • التسجيل مفتوح - ابدأ في أي وقت
Start Now
الوضع القياسي: GBP £90
أكمل في شهرين
وتيرة التعلم المرنة
  • 2-3 ساعات في الأسبوع
  • تسليم الشهادة العادي
  • التسجيل مفتوح - ابدأ في أي وقت
Start Now
ما هو مدرج في كلا الخطتين:
  • الوصول الكامل للدورة
  • الشهادة الرقمية
  • مواد الدورة
التسعير الشامل • لا توجد رسوم خفية أو تكاليف إضافية

احصل على معلومات الدورة

سنرسل لك معلومات مفصلة عن الدورة

ادفع كشركة

اطلب فاتورة لشركتك لدفع ثمن هذه الدورة.

ادفع بالفاتورة

احصل على شهادة مهنية

خلفية شهادة عينة
GLOBAL CERTIFICATE IN BIOMEDICAL REGULATORY AFFAIRS FOR MEDICAL DEVICES
تم منحها إلى
اسم المتعلم
الذي أكمل برنامجاً في
London School of International Business (LSIB)
تم منحها في
05 May 2025
معرف البلوكتشين: s-1-a-2-m-3-p-4-l-5-e
أضف هذه الشهادة إلى ملفك الشخصي على LinkedIn أو سيرتك الذاتية أو CV. شاركها على وسائل التواصل الاجتماعي وفي مراجعة أدائك.
SSB Logo

4.8
تسجيل جديد
→ عرض الدورة