Advanced Certificate in Clinical Trial Site Monitoring
-- ViewingNowThe Advanced Certificate in Clinical Trial Site Monitoring is a comprehensive program designed to equip learners with the essential skills required for a successful career in clinical research. This course highlights the importance of monitoring clinical trials, ensuring data integrity, and adhering to regulatory compliance.
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รber diesen Kurs
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2 Monate zum Abschlieรen
bei 2-3 Stunden pro Woche
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Kursdetails
โข Introduction to Clinical Trial Site Monitoring: Regulations, ICH-GCP guidelines, monitoring objectives, types of monitoring
โข Site Selection and Initiation: Protocol feasibility, site qualification, essential documents, pre-study visits
โข Data Management in Clinical Trials: CRF design, data entry, data validation, data queries, database lock
โข Source Document Verification: SDV objectives, risk-based monitoring, remote SDV
โข Regulatory Compliance and Audit Preparation: FDA, EMA regulations, SOPs, internal/external audits, QMS
โข Adverse Event Management: Safety reporting, SAEs, suspected unexpected serious adverse reactions (SUSARs)
โข Monitoring Visit Planning and Execution: Visit preparation, data review, regulatory binder review, close-out visits
โข Advanced Monitoring Techniques: Centralized monitoring, remote monitoring, statistical monitoring
โข Quality Control and Quality Assurance: QC vs QA, quality metrics, quality improvement plans, CAPA
Karriereweg
Zugangsvoraussetzungen
- Grundlegendes Verstรคndnis des Themas
- Englischkenntnisse
- Computer- und Internetzugang
- Grundlegende Computerkenntnisse
- Engagement, den Kurs abzuschlieรen
Keine vorherigen formalen Qualifikationen erforderlich. Kurs fรผr Zugรคnglichkeit konzipiert.
Kursstatus
Dieser Kurs vermittelt praktisches Wissen und Fรคhigkeiten fรผr die berufliche Entwicklung. Er ist:
- Nicht von einer anerkannten Stelle akkreditiert
- Nicht von einer autorisierten Institution reguliert
- Ergรคnzend zu formalen Qualifikationen
Sie erhalten ein Abschlusszertifikat nach erfolgreichem Abschluss des Kurses.
Warum Menschen uns fรผr ihre Karriere wรคhlen
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Hรคufig gestellte Fragen
Kursgebรผhr
- 3-4 Stunden pro Woche
- Frรผhe Zertifikatslieferung
- Offene Einschreibung - jederzeit beginnen
- 2-3 Stunden pro Woche
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