Professional Certificate in Biodegradable Stents: Regulatory Compliance
-- ViewingNowThe Professional Certificate in Biodegradable Stents: Regulatory Compliance is a comprehensive course designed to equip learners with the essential skills needed to excel in the medical device industry. This course focuses on biodegradable stents, a cutting-edge technology that is revolutionizing the medical field.
7٬724+
Students enrolled
GBP £ 140
GBP £ 202
Save 44% with our special offer
حول هذه الدورة
100% عبر الإنترنت
تعلم من أي مكان
شهادة قابلة للمشاركة
أضف إلى ملفك الشخصي على LinkedIn
شهران للإكمال
بمعدل 2-3 ساعات أسبوعياً
ابدأ في أي وقت
لا توجد فترة انتظار
تفاصيل الدورة
• Introduction to Biodegradable Stents: Defining the device, its components, and its uses.
• Biodegradable Stents Design and Development: Materials, engineering, and testing considerations.
• Regulatory Landscape for Biodegradable Stents: An overview of regulatory agencies, guidelines, and requirements.
• Quality Management Systems for Biodegradable Stents: Implementing and maintaining a QMS compliant with ISO 13485.
• Clinical Evaluation and Trials for Biodegradable Stents: Designing, conducting, and reporting clinical trials to support regulatory submissions.
• Pre-market Notification (510(k)) Submissions for Biodegradable Stents: Preparing and submitting a 510(k) application to the FDA.
• Post-market Surveillance and Reporting for Biodegradable Stents: Monitoring device performance, reporting adverse events, and conducting post-market clinical follow-up studies.
• Labeling, Packaging, and Sterilization Requirements for Biodegradable Stents: Ensuring compliance with labeling, packaging, and sterilization regulations.
• Risk Management for Biodegradable Stents: Identifying, assessing, and controlling risks associated with the device.
• Global Regulatory Considerations for Biodegradable Stents: Navigating international regulations, standards, and market requirements.
المسار المهني
متطلبات القبول
- فهم أساسي للموضوع
- إتقان اللغة الإنجليزية
- الوصول إلى الكمبيوتر والإنترنت
- مهارات كمبيوتر أساسية
- الالتزام بإكمال الدورة
لا توجد مؤهلات رسمية مطلوبة مسبقاً. تم تصميم الدورة للسهولة.
حالة الدورة
توفر هذه الدورة معرفة ومهارات عملية للتطوير المهني. إنها:
- غير معتمدة من هيئة معترف بها
- غير منظمة من مؤسسة مخولة
- مكملة للمؤهلات الرسمية
ستحصل على شهادة إكمال عند الانتهاء بنجاح من الدورة.
لماذا يختارنا الناس لمهنهم
جاري تحميل المراجعات...
الأسئلة المتكررة
رسوم الدورة
- 3-4 ساعات في الأسبوع
- تسليم الشهادة مبكراً
- التسجيل مفتوح - ابدأ في أي وقت
- 2-3 ساعات في الأسبوع
- تسليم الشهادة العادي
- التسجيل مفتوح - ابدأ في أي وقت
- الوصول الكامل للدورة
- الشهادة الرقمية
- مواد الدورة
احصل على معلومات الدورة
احصل على شهادة مهنية