Advanced Certificate in PharmaTech Clinical Trial Regulations
-- ViewingNowThe Advanced Certificate in PharmaTech Clinical Trial Regulations is a comprehensive course designed to provide learners with in-depth knowledge of the regulations and compliance requirements in clinical trials. This course is essential for professionals seeking to advance their careers in the pharmaceutical industry, as it covers critical topics such as GCP, ICH, and FDA guidelines.
6٬569+
Students enrolled
GBP £ 140
GBP £ 202
Save 44% with our special offer
حول هذه الدورة
100% عبر الإنترنت
تعلم من أي مكان
شهادة قابلة للمشاركة
أضف إلى ملفك الشخصي على LinkedIn
شهران للإكمال
بمعدل 2-3 ساعات أسبوعياً
ابدأ في أي وقت
لا توجد فترة انتظار
تفاصيل الدورة
• Clinical Trial Regulations Overview: Understanding global clinical trial regulations, ICH-GCP guidelines, and the role of FDA in regulating clinical trials in the US.
• Investigational New Drug (IND): The IND application process, requirements, and amendments, including pre-IND meetings and IND annual reports.
• Institutional Review Boards (IRBs): IRB composition, functions, operations, and review process for protecting human subjects.
• Informed Consent: Components of informed consent, documentation, and best practices to ensure patient understanding and compliance.
• Adverse Event Reporting: Identifying, reporting, and documenting adverse events, serious adverse events, and suspected unexpected serious adverse reactions (SUSARs).
• Data Management in Clinical Trials: Electronic data capture, data validation, data monitoring, and data reporting in compliance with regulatory requirements.
• Clinical Trial Monitoring: Monitoring plans, on-site monitoring, and remote monitoring for ensuring trial integrity and compliance.
• Clinical Trial Audits and Inspections: Preparing for and managing audits and inspections by regulatory authorities, including FDA, EMA, and others.
• Clinical Trial Closeout: Final study report, archiving, and transfer of clinical trial data and materials in compliance with regulations.
المسار المهني
متطلبات القبول
- فهم أساسي للموضوع
- إتقان اللغة الإنجليزية
- الوصول إلى الكمبيوتر والإنترنت
- مهارات كمبيوتر أساسية
- الالتزام بإكمال الدورة
لا توجد مؤهلات رسمية مطلوبة مسبقاً. تم تصميم الدورة للسهولة.
حالة الدورة
توفر هذه الدورة معرفة ومهارات عملية للتطوير المهني. إنها:
- غير معتمدة من هيئة معترف بها
- غير منظمة من مؤسسة مخولة
- مكملة للمؤهلات الرسمية
ستحصل على شهادة إكمال عند الانتهاء بنجاح من الدورة.
لماذا يختارنا الناس لمهنهم
جاري تحميل المراجعات...
الأسئلة المتكررة
رسوم الدورة
- 3-4 ساعات في الأسبوع
- تسليم الشهادة مبكراً
- التسجيل مفتوح - ابدأ في أي وقت
- 2-3 ساعات في الأسبوع
- تسليم الشهادة العادي
- التسجيل مفتوح - ابدأ في أي وقت
- الوصول الكامل للدورة
- الشهادة الرقمية
- مواد الدورة
احصل على معلومات الدورة
احصل على شهادة مهنية